“是又遇到什么新问题了吗？”
“临床试验没什么问题，已经通过了。”贾彩妍道，“公司半年前就向国家药监局 NMPA提交了注册申请，但是一直没有通过。”
“什么原因？”高风吃着牛板筋随口问道。
“第一次说咱们的产品技术要求、说明书、样机参数、检验报告、临床报告型号、性能、适用范围互相冲突，让修改。”
“第二次又说风险管理报告与临床不良事件、试验风险不匹配，让补充材料。”
“然后呢？”高风问道。
“改也改了，材料也补了，又给打回来了。”
高风抬头看了贾彩妍一眼。
“公司找人去打听了一下，说是有人给评审委员会打了招呼。”后者道。
“谁?”
“天弘医疗。”
高风沉思了几秒，好像有点印象，这是家老牌的医疗设备供应公司，他们不研发医疗器械，做的都是代理和器械配送，但规模很大。
“风哥，这家公司的实控人叫徐瞻。”王高义道。
“徐瞻？”高风愣了一下，他很确定自己从来没有听过这个名字。
“是顾伟峰的小舅子。”王高义轻声道。
“顾家的人？”高风放下手中的烤串，眉头忍不住蹙了起来，“他们想干什么？”
在白求恩奖章的评审上，顾老爷子的确是对他有恩情，所以对老人家的死，他感到很遗憾。
但他也不是什么回报都没做。
当初明鑫医疗器械和顾家控股的医疗配送公司签的有协议，后者是好几个省份的球囊原位开窗器总代理商，这几年赚的不说是盆满钵满，那也是细水长流。
再说了，他们可是压了自己和老师两年，这事儿难道还没翻篇吗？
想到这，高风心里很是不爽。
“天弘医疗通过中间人递了话，他们想要国内的总代理权。”贾彩妍轻声道，“咱们负责生产和售后，他们负责销售，说保证会在短期内通过国家药监局 NMPA认证。”
“效益方面五五分账。”
“呵呵...”高风忍不住笑了起来，这个天弘医疗还挺会打算盘呢。
“当初不是同步在欧美递交的也有申请吗？FDA和欧盟MDR的上市申报进度目前怎么样？到哪一步了？”
“目前欧美双线推进都非常顺利，没有出现任何阻滞性问题，所有核心流程均按既定时间表落地。”贾彩妍快速地翻开了随身携带的资料。
“美国这边，走的是Class II器械510实质等同路径，前期的全套非临床型式试验已经全部收官，电气安全、EMC电磁兼容、生物相容性、加速老化验证数据均完整合规，和Predicate对照器械的差异验证报告也已完成终审，不存在数据瑕疵。“
“同时我们已提前完成美国US Agent备案、工厂QMSR质量体系落地，前期FDA的远程体系问询顺利通过，没有收到任何缺陷整改通知，GUDID数据库的UDI唯一器械标识也已提前录入完毕。目前510资料已完成预审评，只差最后终审递交。”
“欧盟板块更稳妥，MDR合规技术文件全套定稿，CE公告机构的文档审核、抽样核验已经完成，质量管理体系审核一次性通过，无不符合项，目前处于公示收尾阶段。”
高风和王高义的表情有点错愕，他们在非洲的这两年，面前的小姑娘好像变化有点大。
“你说的太专业了.....彩妍，你就直接告诉我，整体落地上市，还需要多久？”
“半年。”贾彩妍道。
“那不慢啊。”高风举起了酒杯。
像这种大型的ENB设备在欧美的审查很是严格，要求必须有美国本土实体自然人，有实体办公地址、可接收 FDA官方信函、配合 FDA现场核查、承担监管对接责任，从申报到上市花费2-3年的时间很正常。
“先这样说吧，国内就按照正常的流程走，让改什么改什么，让补什么补什么。”他交代道，“至于那个天弘医疗，别搭理他们。”
京城顾家的一处私人别墅内
“大哥，这样做太过了！”顾倩道，“他可不是任人揉捏的小人物！”
“这事你不要管了。”顾伟峰对着妹妹摆了摆手。
“哥，父亲已经不在了，咱们顾家现在是如履薄冰，这个时候要做的是低调，你不能...”
“好了！”顾伟峰直接打断了妹妹的话，“顾家现在是我说了算，你还是操好自己那边的心吧。”
顾倩有些失望，但看到对方坚决的表情，也只能作罢。
“大哥，我劝你还是好好跟对方谈谈，毕竟还是有几分......”话说到这她停住了。
把人家师徒两个压了两年，哪里还有什么香火情啊。
朝升暮落循环七次，一周光景已然落幕。
这天，高风接到了一个意料之外的电话。
“高大教授，忙着没？”刑警大队长吕宇飞乐呵呵的声音从听筒中传了过来。
“还行。”高风道。
“有个事想找你帮忙，今天得空不？”吕宇飞问道，“我去医院找你一趟。”
“行，你来吧。”
大概半个小时，吕宇飞便赶到了，他找高风是因为一件案件。
“案件？！”
“对。”
半月前，绿城市首富罗云松被人发现死在书房，房门反锁，双层中空窗内扣锁死，门锁无撬动痕迹。全楼监控 72小时无陌生人进出。书房内也没有打斗痕迹。
由于死者身份特殊，警方做了全套的尸检和毒检：氰化物、有机磷、巴比妥、重金属、生物碱、镇静剂、河豚毒素全部阴性。
尸体解剖显示：心脏无破裂、无主动脉夹层、无主干冠脉血栓、无大面积心梗。
罗云松高血压病史 20年，因冠脉三支弥漫性病变几年前做过心脏搭桥，长期规律服用缬沙坦、阿司匹林、单硝酸异山梨酯。
法医结合病史出具了结论：急性恶性心律失常、急性心源性循环衰竭猝死，非他杀。
“但部分罗家人对这个结论有异议。”吕宇飞道，“毕竟是咱们绿城的首富，家里的龌龊事比较多，除了明面上的1儿1女，他还有几个私生子...”
“然后呢？”高风纳闷道，“这跟你找我有什么关联性吗？”
“家属们要求进行二次解剖鉴定，还要求顶级心脏方面的专家参与。”吕宇飞解释道。
“我想了一下，你不就是最顶级的心脏外科专家吗？！”
术业有专攻，你找错人了。
高风正想把这话说出去呢，9527发布了任务：“寻找真凶：最顶尖的医学，变成了最安静的凶器，请在2天内帮助吕宇飞找到杀害罗云松的真凶。完成任务可获得一次抽奖机会。”